El Remdesivir, un fármaco de uso condicionado

miércoles, septiembre 2, 2020

Los resultados preliminares del estudio todavía no están completos, faltan muchas observaciones antes de definir si es un tratamiento efectivo contra el nuevo coronavirus. Aún falta determinar si produce efectos colaterales como daño renal o daño hepático. Su uso es exclusivamente hospitalario, no de venta libre

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La Agencia Europa del Medicamento (AEM) y su homóloga estadounidense la FDA aprobaron un fármaco expresamente indicado para el Covid-19. Se trata del Remdesivir, de la farmacéutica Gilead diseñado como antiviral, en particular como un potencial tratamiento contra el ébola.

Dada la situación de emergencia se desarrollaron los primeros ensayos, los cuales demostraron que podían reducir el tiempo de recuperación de los pacientes que se habían contagiado con el Covid-19. Éste es uno de los fármacos que pertenece a la familia de los análogos de nucleótidos y actúan inhibiendo la enzima que necesita el virus para multiplicarse denominada ARN, se realizaron pruebas invitro, al parecer con resultados satisfactorios.

Sin embargo, el medicamento todavía se encuentra en la etapa de ensayos, pese a ello, los Estados Unidos compró casi el 90% de la producción.

Los resultados preliminares del estudio todavía no están completos, faltan muchas observaciones antes de definir si es un tratamiento efectivo contra el nuevo coronavirus. Aún falta determinar si produce efectos colaterales como daño renal o daño hepático. Sin embargo, el estudio preliminar ha detectado los mismos efectos entre los pacientes que lo tomaban y los que no, probablemente porque el Covid-19 de por sí ya genera estas patologías. Su uso es exclusivamente hospitalario, no de venta libre.

Lo que el Remdesivir ha logrado disminuir es la estancia de los pacientes en las Unidades de Cuidados Intensivos (UCI) de 15 a 10 días, aunque en ese período un paciente puede fallecer. De momento, no ha manifestado mejoras ni en los casos leves -que no necesitan oxígeno- ni en los graves -donde se necesita ventilación mecánica u oxigenación de membrana extracorpórea.

Al ser un medicamento que está en estudios, tiene una autorización condicional de medicamentos que se la otorga cuando él fármaco satisface una necesidad médica no cubierta, porque actualmente no hay un tratamiento específico y definitivo para el Covid-19. Aquí se aplica lo que La Asociación Médica Mundial (AMM) ha promulgado, la Declaración de Helsinki como una propuesta de principios éticos para investigación médica en seres humanos, incluida la investigación del material humano y de información identificables, frente Intervenciones no probadas en la práctica clínica se expresa en numeral 37: “Cuando en un paciente las intervenciones probadas no ayudan a su mejoría, el médico puede solicitar consejo de un experto y con el consentimiento aprobado del paciente o de un familiar que esté autorizado, puede permitirse usar intervenciones no comprobadas si ello da alguna esperanza de salvar su vida. Estas investigaciones pueden ser estudiadas posteriormente, a fin de ver si es eficaz. La información debe ser registrada y cuando sea oportuno, puesta disposición del público”(1). Ese espacio o procedimiento es lo que genera la autorización condicionada de un medicamento. Como esta droga se la va a utilizar en el país, el Ministerio de Salud se compromete a hacer un registro de cómo va funcionando, cuáles son los resultados, si o no favorables o no.

Una terapia de 10 días podría costar entre $4 000 y $5 000, según el Institute for Clinical and Economic Review (ICER), una organización estadounidense con mucha influencia en la fijación de precios de medicamentos. El precio de fabricación podría ser de tan sólo $10, según el ICER, que sin embargo lo incrementa para tomar en cuenta los gastos de la farmacéutica y la capacidad del fármaco para salvar vidas. En los países desarrollados los seguros asumen el costo, pero en los que no, ¿cómo se accede a ese medicamento? Gilead tiene previsto fabricar un millón de dosis para todo el mundo este año.

En un estudio denominado Ensayo clínico solidaridad, de la Organización Mundial de la Salud, se han puesto en práctica algunos medicamentos para analizar los resultados que se van obteniendo y determinar que tan efectivos podrían ser contra el Covid-19. Entre ellos están la Hidroxicloroquina y otros. En conclusión, no existen fármacos establecidos de manera definitiva, todavía existen muchas reservas sobre el uso de la hidroxicloroquina, ivermectina y otros, los países con alta capacidad de investigación siguen con ensayos clínicos en la búsqueda de un tratamiento que ayude a reducir la morbi-mortalidad

Sin embargo, lo más importante es evitar a toda costa contagiarse y llega al hospital. Es necesario seguir trabajando en la promoción de la salud y en la prevención.

Referencias

1.	Asociacion Medica Mundial. Declaración de Helsinki. [Online].; 2020 [cited 2020 Agosto 30. Available from: https://cutt.ly/PfjkbCA.