La Comisión Europea aprobó en las últimas horas la solicitud del gigante farmacéutico AstraZeneca para cesar la comercialización de su vacuna contra el COVID-19, llamada Vaxzevria, en la Unión Europea (UE). La retirada, solicitada el 5 de marzo, se hará efectiva a partir de mañana.
La decisión de retirar la vacuna del mercado europeo se da en el marco de una demanda judicial colectiva que llevan adelante 51 personas en la Justicia del Reino Unido, quienes afirman haber sufrido efectos adversos graves como resultado de recibir la vacuna, que fue desarrollada en colaboración con la Universidad de Oxford. Según publicó el diario The Telegraph, AstraZeneca dijo oficialmente ante los tribunales británicos que su vacuna contra el COVID-19 puede desencadenar el síndrome de trombosis con trombocitopenia (TTS) en casos extremadamente raros.
Sin embargo, según la información a la que accedió Infobae en exclusiva, el pedido de AstraZeneca a la UE está motivado por la propia dinámica de oferta y demanda de la industria pharma y el devenir de la pandemia, que derivó en el sobrante de inmunizantes que se da en gran parte de los países del globo.
Vale destacar que, en este momento, la vacuna COVID de AstraZeneca ya no se está aplicando en Argentina.
En Europa, la suspensión de la comercialización no está ligada a las noticias de los tribunales británicos conocidas la semana pasada, se trata de un proceso que se había iniciado con antelación y circula por caminos separados, según pudo saber Infobae de altas fuentes del laboratorio.
“Estamos increíblemente orgullosos del papel que desempeñó Vaxzevria para poner fin a la pandemia. Según estimaciones independientes, solo en el primer año de uso se salvaron más de 6,5 millones de vidas y se suministraron más de 3.000 millones de dosis en todo el mundo. Nuestros esfuerzos han sido reconocidos por gobiernos de todo el mundo y son ampliamente considerados como un componente fundamental para poner fin a la pandemia”, dijo AstraZeneca en un comunicado al que accedió en exclusiva Infobae.
Las razones de AstraZeneca
Sobre las razones que motivaron la decisión de discontinuar los viales contra el virus SARS-CoV-2, el laboratorio confirmó a Infobae que “dado que se han desarrollado múltiples vacunas actualizadas para variantes de COVID-19, ahora hay un excedente de vacunas disponibles. Esto ha provocado una disminución en la demanda de Vaxzervria, que ya no se fabrica ni suministra”.
“Ahora trabajaremos con los reguladores y nuestros socios para alinearnos en un camino claro a seguir para concluir este capítulo y nuestra contribución significativa a la pandemia de COVID-19″, precisó el gigante farmacéutico respecto al motivo por el cual se cesa la comercialización.
¿Qué dicen los expertos sobre la vacuna AstraZeneca?
Vale aclarar que los expertos coinciden en que siempre se debe tener en cuenta que los efectos secundarios -que potencialmente puede ocasionar la vacunación- son mucho menos probables y riesgosos que los causados por la enfermedad de COVID-19 en los distintos sistemas del organismo, en especial el aparato respiratorio y cardiovascular.
Es importante destacar que nada de este debate tiene injerencia en quienes ya recibieron la vacuna, pues esta dolencia que se da en casos poco habituales puede ocurrir en el intervalo entre la aplicación de la primera dosis y la segunda.
Ante la consulta de Infobae, el doctor Juan Carlos Cisneros, subdirector del Hospital Francisco Muñiz de la Ciudad de Buenos Aires, centro de referencia especializado en enfermedades infecciosas, consideró: “Vale aclara que la enfermedad por COVID-19 tiene más riesgo de trombosis que la vacuna, por lo que no fue una mala indicación en su momento. Lo más importante para destacar es que los efectos se producían en forma cercana fundamentalmente los primeros 15 días y hasta los 3 meses de aplicada la vacuna”.
“No hay reportes de un número importante en casos posteriores que puedan estar vinculados por lo que la población puede estar tranquila porque es un problema que puede haber tenido un riesgo bajo pero ya ese riesgo pasó”, completó Cisneros.
Ante la consulta de Infobae tras conocerse la decisión de la UE, el médico infectólogo Ricardo Teijeiro, miembro de la Sociedad Argentina de Infectología, sostuvo: “Es correcta la medida. No tiene ningún sentido seguir usando una vacuna que provoca, aunque pocas veces, un evento grave, cuando tenemos vacunas en el mercado que no tienen eventos graves y son altamente efectivas como las de ARN mensajero”.
Teijeiro señaló que “en Argentina la vacuna COVID de AstraZeneca ya no se está aplicando, así que no hay riesgo”.
“En aquellos que casos que presentaron algún efecto poco común, “esas personas van estar en seguimiento y de acuerdo a la evolución va a hacer el tratamiento pero ahora no hay ningún tipo de riesgo. Lo que se está aplicando en nuestro país es ARN mensajero, Pfizer o Moderna”, completó el especialista del Hospital Pirovano.
Por su parte, la doctora Marta Cohen, médica patóloga pediatra argentina en el Hospital de Niños de Sheffield, Reino Unido, se pronunció apenas se conoció el avance de la demanda judicial y quiso llevar tranquilidad a los cientos de miles de personas que recibieron la vacuna de AstraZeneca alrededor del mundo: “La TTS es una complicación rara que sucede pocos días después de administrada la dosis de la vacuna, ya sea la primera o la segunda. Es decir, no hay complicaciones a largo plazo descriptas. En segundo lugar, esto ya se sabía. En abril del 2021 se comenzaron a reportar los primeros casos muy raros de esta complicación”.
Para la patóloga argentina no se debe perder de vista que estos posibles efectos secundarios ocurren en casos muy poco frecuente, y los beneficios de la inmunización COVID superan por amplísimo margen los posibles riesgos: “La vacuna ha salvado 6 millones de vidas en el mundo”, afirmó la doctora Cohen.
El doctor Eduardo López, jefe del Departamento de Medicina del Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez y director de la Carrera de Especialistas en Infectología Pediátrica de la Facultad de Medicina (UBA), interpretó positivamente la decisión del laboratorio e incluso, indicó, que sería “una buena medida que AstraZeneca decida retirar del mercado mundial [su vacuna contra el COVID], no sólo de Europa, dado que las demás vacunas de la competencia, especialmente las de ARN mensajero, no presentan este fenómeno” de efectos adversos aislados.
El doctor López recordó que lo ocurrido con el inmunizante del gigante pharma anglo-sueco “no era un evento frecuente, pero era importante” y recordó que esto “rápidamente se detectó” y “se pasó a utilizar en adultos mayores, sobre todo varones, donde no se observaba” este fenómeno de trombosis. En ese sentido, reforzó la idea inidical al señalar: “Creo que habría que suspenderla a nivel mundial, dado que las actuales vacunas cumplen con la misma o más eficacia todavía contra el COVID y no presentan estos efectos adversos”.
En tanto, la doctora Daniela Hozbor, investigadora principal del Conicet en el Instituto de Biotecnología y Biología Molecular (IBBM) de la Facultad de Ciencias Exactas de la Universidad Nacional de La Plata dijo a Infobae: “En todas las vacunas siempre se evalúa cuál es el riesgo y qué beneficio tiene, aún con reacciones adversas importantes como la TTS, que se había reportado con una frecuencia de aparición estaba entre un 0.3 a 1 por cada 100 mil administraciones. En términos de lo que la misma enfermedad del COVID provoca, resulta mucho menor, y por eso el beneficio es mucho mayor”.
La doctora Hozbor, quien forma parte de la Comisión Nacional de Inmunizaciones (CoNaIn) de Argentina, el órgano de expertos independientes que recomienda los planes de vacunación a las autoridades sanitarias nacionales, señaló que “la prevención que da la vacuna de AstraZeneca en términos de evitar la enfermedad, el cuadro severo y la muerte, es mayor que este riesgo (de TTS)”.
¿Qué es el síndrome de trombosis con trombocitopenia (TTS)?
En mayo de 2023 AstraZeneca dijo en los documentos judiciales que el TTS “no es causado por la vacuna a nivel genérico” y, según pudo reconstruir el diario inglés The Telegraph, el laboratorio ahora sostuvo que el cuadro de TTS puede “aparecer en casos muy raros aunque se desconoce el mecanismo causal”.
El laboratorio ya había señalado la posibilidad de este efecto adverso poco común en 2021, a través de la publicación de un estudio en la revista The Lancet. En la investigación realizada por científicos del propio laboratorio, se señaló que “desde el lanzamiento de la vacuna COVID-19, se han informado casos muy raros de TTS, que se conoce como trombocitopenia trombótica inmune inducida por la vacuna (VITT, por sus siglas en inglés)”.
El síndrome de trombosis con trombocitopenia (TTS) se caracteriza por la formación de coágulos sanguíneos en conjunto con un bajo conteo de plaquetas, esenciales para la coagulación y para evitar hemorragias tras lesiones.
Un recuento menor a 150,000 plaquetas aumenta significativamente el riesgo de hemorragias, las cuales pueden ser potencialmente mortales, sobre todo si se presentan en el cerebro. La detección y tratamiento tempranos son fundamentales para prevenir serias complicaciones derivadas de esta condición.
Texto original de Infobae